A dengue moldou a saúde pública brasileira por uma geração inteira. Nos últimos 25 anos, mais de 20 milhões de pessoas no país contraíram o vírus, e 2024 trouxe a pior epidemia já registrada: cerca de 6,4 milhões de casos e quase 6 mil mortes num único ano. Em 2026, o Brasil começou a distribuir algo que nenhum país tinha antes — uma vacina de dose única eficaz contra os quatro sorotipos da dengue, desenvolvida quase inteiramente por um instituto público de pesquisa brasileiro.

Dezesseis anos do laboratório até a seringa

A vacina, Butantan-DV, remonta a 2010, quando o Instituto Butantan, em São Paulo, começou seu desenvolvimento com financiamento da FAPESP e uma formulação originalmente criada por pesquisadores ligados ao Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos (NIH). Os testes em humanos começaram em 2013. O estudo decisivo de fase tardia, que acabaria sustentando a aprovação, rodou de 2016 a 2024, com mais de 16 mil voluntários em 14 estados brasileiros — um dos maiores testes de vacina contra dengue já conduzidos no mundo. Os resultados, publicados progressivamente no New England Journal of Medicine e no The Lancet Infectious Diseases, à medida que os dados de acompanhamento amadureciam, mostraram eficácia geral em torno de 65% a 75% e eficácia de cerca de 80% a 92% contra as formas mais graves da doença, dependendo da janela de acompanhamento medida.

A Anvisa aprovou a vacina em 26 de novembro de 2025 para pessoas de 12 a 59 anos — a primeira autorização mundial de uma vacina tetravalente de dose única contra a dengue. Diferente de outras duas vacinas quiméricas contra dengue já no mercado global, a Butantan-DV preserva mais proteínas estruturais e não estruturais próprias de cada sorotipo, em vez de montar as quatro cepas sobre um único arcabouço genético compartilhado — uma diferença de design que, segundo pesquisadores, pode contribuir para sua resposta imune mais ampla.

Como a distribuição está de fato acontecendo

O Ministério da Saúde estruturou a campanha em fases, em vez de tentar um lançamento único em todo o país. Ela começou em 9 de fevereiro de 2026, priorizando cerca de 1,1 a 1,2 milhão de profissionais da atenção primária — a lógica sendo que são eles quem atendem nas unidades onde os pacientes com dengue primeiro aparecem, e que fazem visitas domiciliares em bairros afetados, o que os expõe a um risco ocupacional maior. O governo garantiu um lote inicial de 3,9 milhões de doses por R$ 368 milhões (cerca de US$ 70,5 milhões), e o Butantan fez parceria com a fabricante chinesa WuXi para ampliar a produção rumo à meta de cerca de 30 milhões de doses até o segundo semestre de 2026, quando a vacinação deve se estender à população em geral.

O sinal epidemiológico inicial é dramático: o Ministério da Saúde registrou uma redução de 94% nos casos de dengue e uma queda de 97% nas mortes nos primeiros cinco meses de 2026, em comparação com o mesmo período de 2024. Pesquisadores pedem cautela antes de atribuir essa virada inteiramente à vacina — a variação natural de ano para ano na transmissão da dengue é grande, e a cobertura vacinal de 2026 ainda está restrita a profissionais de saúde — mas isso cria um pano de fundo incomumente favorável para a distribuição mais ampla que vem pela frente.

O que uma década de testes não conseguiu mostrar

A aprovação não é o fim da história científica. Entre janeiro e 30 de maio de 2026, o sistema de farmacovigilância do Brasil — a rede de monitoramento pós-comercialização que acompanha vacinas e medicamentos já em uso geral — registrou 42 reações adversas que não haviam sido sinalizadas nos testes que sustentaram a aprovação, incluindo dor abdominal intensa, vômitos persistentes e episódios de sangramento. A pesquisadora clínica Karla Espírito Santo, do Hospital Israelita Albert Einstein, descreveu isso não como uma falha do processo de teste, mas como uma limitação inerente a ele: mesmo um estudo com 16 mil pessoas só consegue detectar efeitos colaterais comuns o bastante para aparecer nessa amostra. Reações genuinamente raras, por definição, muitas vezes só ficam visíveis quando uma vacina chega a milhões de pessoas — exatamente a fase em que o Brasil está entrando agora.

Essa distinção importa para como o sinal deve ser lido. Um punhado de reações recém-observadas numa campanha que já alcançou mais de um milhão de pessoas é sinal de que a farmacovigilância está funcionando como deveria, não necessariamente evidência de um problema de segurança que exija pausar a distribuição. O Brasil tem seu próprio histórico de cautela aqui, citado por pesquisadores como contraste: tratamentos não comprovados, como a fosfoetanolamina sintética e a polilaminina, chegaram a pacientes no país antes de completar os testes rigorosos e escalonados pelos quais a Butantan-DV passou por mais de uma década — e ambos acabaram virando objeto de disputas judiciais sobre sua real segurança e eficácia.

O que acontece no restante de 2026

O verdadeiro teste do impacto da Butantan-DV vai vir quando a vacinação se expandir dos profissionais de saúde para a população em geral, ainda este ano, sobrepondo-se aos ciclos sazonais naturais da dengue no Brasil e ao que quer que a próxima onda epidêmica venha a ser. O diretor do Butantan, Esper Kallás, chamou a vacina de

uma conquista histórica para a ciência e a saúde no Brasil.

Uma descrição que será medida menos pelos números de eficácia dos ensaios clínicos e mais pelo que o sistema de farmacovigilância continuar encontrando à medida que milhões de brasileiros a mais recebem sua dose única.

Fernanda Souza

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